Resumen de la tecnología ofrecida
Un grupo de investigadores del Laboratorio de Virología Humana, ha desarrollado sistemas de detección sensible y específicos de las cepas HCV, HBV y HIV-1 circulantes en nuestra región y que cumplen con los requerimientos para el tamizaje molecular de donantes de sangre. Los ensayos desarrollados presentan formatos analíticos comunes para los distintos virus y que incluyen detección con sondas no radiactivas y revelado colorimétrico. Este formato permite el análisis de muestras a gran escala y la automatización de los procesos de detección.
El mismo grupo de investigación ha desarrollado un control interno competitivo (CIC) que permite verificar tanto la eficiencia en el procesamiento de la muestra como los procesos de amplificación y detección molecular del virus con genoma a ARN.
El CIC es un ARN empaquetado en partículas fágicas en el cual se han sustituído secuencias fágicas por los cebadores utilizados en la detección del virus target.
Breve descripción de la tecnología ofrecida
La Tecnología de Amplificación de Ácidos Nucléicos (TAAN) en el tamizaje de donantes está dirigida principalmente a la detección de la viremia en la fase inicial de la infección cuando todavía los anticuerpos contra el virus son indetectables. Su aplicación en minipooles o en muestras individuales ha permitido reducir el período ventana, con respecto al serológico. Los sistemas TAAN, que se presentan en esta oferta, están basados en ensayos de PCR (HBV) y RT-PCR (HCV, HIV-1) con utilización de CIC.
El CIC es un colifago Qß recombinante en el cual han sido reemplazadas secuencias fágicas por las secuencias de los cebadores para amplificar el virus target, es seguro para el personal de laboratorio que lo manipula, resistente a ARNsas y es estable a 4ºC. Este reactivo es un componente esencial en los ensayos de detección molecular con fines diagnósticos y para el tamizaje de donantes de sangre. La estrategia empleada para su desarrollo es flexible para la introducción de una gran variedad de secuencias de ARN y puede ser adaptada para la detección o aplicaciones de PCR en tiempo real de otros patógenos de significado clínico o cualquier otro target de ARN.
Dominio de aplicación
- Diagnóstico molecular en virología.
- Diagnóstico molecular en gastroenterología.
- Estudios epidemiológicos.
Ventajas
- Los sistemas TAAN desarrollados fueron pensados para que requieran un costo sostenible. Para ello, las optimizaciones de los prototipos de los ensayos se han realizado con los equipos más económicos para la extracción de ácidos nucleicos disponibles en Argentina.
- Reducción de costos en los diagnósticos: los desarrollos de estos sistemas, al ser convenientemente validados, pueden reemplazar a los costosos sistemas comerciales.
- Aumento de la seguridad transfusional en el ámbito público y privado.
- Posibilidad de realizar el sistema TAAN multiplex para la detección simultánea de los ARN HCV y HIV-1.
- Posibilidad de aplicación en minipooles.
- Posibilidad de adaptación a la par de los nuevos conocimientos que aparecen en la bibliografía.
- Independencia del proceso de importación de la mayoría de los reactivos.
- Son sistemas desarrollados usando las nuevas tecnologías en diagnóstico viral.
- Aprendizaje por hacer e interaccionar.
Estado del desarrollo
- Disponible para demostración en efectores de salud públicos y privados de salud.
- Testeado en laboratorio.
- Fase de desarrollo.
Estado de propiedad intelectual
Secreto know how
Detalles de potenciales acuerdos de explotación o colaboración
- Cooperación Técnica para: testeo de nuevas aplicaciones y adaptación a necesidades específicas de efectores de salud públicos y privados de salud.
- Joint Venture.
- Asistencia técnica.
- Colaboración conjunta con efectores de salud a fin de aumentar la seguridad transfusional.
Investigador responsable
Dra. Adriana Giri
